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小儿双清颗粒

  【批准文号】 卫药准字(1999)Z-54号

【批准日期】 1999年1月22日

【类别】 中药三类

【剂型】 颗粒剂

【保护期限】 4年,1997年11月3日至2001年11月2日

【处方组成】 人工牛黄、羚羊角、厚朴等

【处方来源】 科研方

【方义分析】 小儿稚嫩之体,阴常不足,阳常有余,感受外邪,多见表里俱热之证。治当清热解毒,表里双解。本方以疏风解表、通达表里之味,配伍血肉有情之牛黄、羚羊角,既清热解毒、凉肝熄风、开窍豁痰,又防邪热内陷,具“凉开”之意,是针对小儿肝常有余之特点以治未病;方中更用厚朴,旨在行气消胀、化湿醒脾,是针对小儿脾常不足而设。全方共奏清热解毒,表里双解之功。综观该方,组成合理,配伍得当,散而不燥,清而不峻,是治疗小儿外感表里俱热证的有效良药。

【药理与毒理研究】

1.解热作用:对酵母菌致热大鼠有明显的解热作用,而对正常大鼠体温无明显影响。

2.中枢抑制作用:

(1)能明显减少小鼠自由活动度;

(2)可延长戊巴比妥钠致小鼠睡眠时间;

(3)能抑制醋酸诱发小鼠扭体反应的发生。

3.抗炎作用:能抑制大鼠棉球肉芽组织增生及大鼠蛋清性足肿胀。

4.改善免疫功能:能增强小鼠体液免疫、细胞免疫及单核细胞吞噬、清除异物作用。

5.抗病原体作用:能直接杀伤流感病毒甲型、乙型或阻断其繁殖;抑制金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、伤寒杆菌、福氏杆菌、志贺杆菌及绿脓杆菌的生长。

6.急性和长期毒性实验结果表明,本品无毒副作用,安全可靠。

【功能与主治】 清热解毒,表里双解。用于小儿外感表里俱热证。症见发热,流涕,咽红,口渴,便干,溲赤,舌红,苔黄等。

【临床应用及其特点】

1.对小儿外感发热的显效率为85.35%,总有效率为94.83%,明显高于对照组。

2.对升高的体温24小时降至正常者占55.7%,48小时降至正常者占86.64%。72小时降至正常者占93.45%,且体温下降后无回升现象,降温作用优于对照组。

3.能快速消除流涕、咳嗽、咽部红肿、扁桃体肿大、便干及兼挟痰证等主要症状及体征,作用优于对照组。

4.服用疗程短,起效快,安全方便。临床实验中未发现有任何毒副作用。

5.小儿的免疫功能较低,而该方因其组方独特,有增强小儿机体免疫功能的作用,而没有一般的清热解毒药祛邪太过耗伤正气的弊端。

6.药理学及临床研究表明,不但对小儿外感属表里俱热证疗效确切,而且能减少小儿其他疾病发生,并对小儿各种感染性疾病初期(发热)有较好疗效。

【制剂与规格】 颗粒剂,铝塑包装,每袋装2克,10袋/盒

【用法与用量】 1岁以内,每次0.5~1袋;1~3岁,每次1~1.5袋;4~6岁,每次1.5~2袋;7岁以上,每次2~2.5袋;一日3次,重症者于服药2小时后加服一次

【使用注意】 如小孩因本品味苦,服用困难,可酌加蔗糖;本品含羚羊角细粉,冲水后为混悬性液体

【贮藏】 密封,防潮,置阴凉干燥处

研制单位:天津市中药制药厂,天津市医药科学研究所,中国中医研究院西苑医院

生产单位:西藏华西药业集团有限公司

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