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心痛舒喷雾剂

  【批准文号】 (98)卫药准字Z-076号

【批准日期】 1998年5月5日

【类别】 中药三类

【剂型】 喷雾剂

【保护期限】 4年,1998年5月5日至2002年5月4日

【处方组成】 川芎、冰片等

【方义分析】 冠心病心绞痛急性发作时表现瘀血阻心、壅瘀生热之标实,采用凉血化瘀治则,祛除阻心的瘀热以奏通则不痛之效。川芎可活血行气,祛风止痛,冰片性味辛苦微寒,功专凉开通窍、清热止痛,两者共奏活血化瘀、凉血止痛之速效。

【药理与毒理研究】

1.对垂体后叶素所致家兔急性心肌缺血有明显的预防作用。

2.对狗结扎冠状动脉引起的心肌缺血有缓解作用。

3.对狗心肌耗氧量及冠脉流量的影响:能使心肌耗氧量明显减少,且与血压、心率有一定的平行关系。

4.对大鼠急性“血瘀”模型血液流变学的影响:能降低血浆纤维蛋白粘度、血浆粘度、使血细胞电泳率升高。

5.急性毒性、长期毒性实验表明:对受试动物的活动、生长、器官等无明显的影响。

【功能与主治】 活血化瘀、凉血止痛。用于缓解或改善心血瘀阻所致冠心病心绞痛急性发作时的临床症状与心电图异常。

【临床应用及其特点】

1.福建中医药研究院临床药理基地,采用双盲随机对照观察实验组(用本品)与对照组(用硝酸甘油)共414例。对实验组加开放实验组的初治实验及重复治疗实验,心绞痛症状即时疗效显效率分别为31.7%和31.8%,总有效率分别为89.0%和91.8%;心血瘀阻证中医证候疗效显效率分别为18.4%和23.7%,总有效率分别为89.0%和93.4%。对照组各种疗效亦均无显着性差异,P均>0.1。卫生部指定的药理基地上海中医药大学及广州中医药大学也做了上述的实验,结果近似。

2.临床观察心绞痛症状时限的变化情况:实验组和开放实验组共94例,用本品后疼痛消失分别为(4.11±1.40)分钟和(4.13±2.70)分钟;对照组(用硝酸甘油),用药后疼痛消失时间(94.16±2.05)分钟。

3.观察不良反应:对照组(用硝酸甘油)120例次有11例次病人述头痛、头胀反应,而用本品的实验组及开放实验组未出现上述反应,而且未发现其他不良反应。

4.本品为喷雾剂型,既可便于舌下给药达到迅速吸收而见效快的目的,又可随时使用,适用于急救;本品疗效与硝酸甘油相当而无毒副作用。

【制剂与规格】 喷雾剂,4ml/支

【用法与用量】 心绞痛发作时,对准舌下,按下阀门,使药液覆盖舌下粘膜,每次喷3下,每天3次,一周为1疗程

【使用注意】 用药后病情不能缓解者,应加用其他治疗措施

【贮藏】 遮光、密闭、置阴凉干燥处保存

研制单位:全国胸痹心痛协作组、广东华南制药厂

生产单位:广东华南制药厂

地址:广东省东莞市石龙镇绿化西路131号

电话:(0769)-6613316

邮编:511721

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